楷莱万珂两药物存风险代理进口公司正追回_jbo竞博官网

2023-10-24 10:02:47

记者昨天从国家食品药品监督管理局了解到，由于楷莱(通用名“盐酸多珍比星脂质体注射液”)、万珂(通用名“注射用硼替佐米”)两种产品有可能不存在安全性风险，我国取食药监局已拒绝代理进口这两种药品的西安杨森制药有限公司采行解任、停产及检测等措施掌控风险。记者昨天从国家食品药品监督管理局了解到，由于楷莱(通用名盐酸多珍比星脂质体注射液)、万珂(通用名注射用硼替佐米)两种产品有可能不存在安全性风险，我国取食药监局已拒绝代理进口这两种药品的西安杨森制药有限公司采行解任、停产及检测等措施掌控风险。据理解，欧洲药品管理局最近发布公告称之为，英国、法国药品监管机构和美国食品药品管理局于11月7日至11日对BenVenusLaboratories公司(全称BVL公司)在美国的生产场地展开牵头药品生产质量管理规范检查，找到其无菌灌装过程质量管理不存在缺失。由于BVL公司生产的楷莱、万珂在我国上市用于，为确保公众用药安全性，国家取食药监局要求采取措施防止有可能不存在的风险。

国家取食药监局拒绝，代理进口BVL公司上述两种药品的西安杨森制药有限公司采行切实有效的措施掌控风险，立刻主动解任市场上所有批号的楷莱;立刻暂停销售万珂，仍然用于于新的患者。据介绍，楷莱在临床上用作化疗艾滋病涉及的卡波氏肉瘤，万珂在临床上用作化疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。两种药品皆为临床必须药品。

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